Según la Ley de Investigación Biomédica (Ley 14/2007 de 3 de julio) un Biobanco es un establecimiento público o privado, sin ánimo de lucro, que acoge una colección de muestras biológicas concebida con fines diagnósticos o de investigación biomédica y organizada como una unidad técnica con criterios de calidad, orden y destino.

En la práctica, un biobanco es una plataforma de apoyo a la investigación que actúa de nexo de unión entre donantes, clínicos e investigadores con el propósito de asegurar un tratamiento seguro y eficaz de las muestras biológicas y datos asociados. Su finalidad es, por tanto, potenciar y facilitar estudios en diferentes áreas de la investigación biomédica, con el objeto de participar en el desarrollo de la medicina personalizada.

UN BIOBANCO EN RED

El Biobanco del HUVR-IBiS pertenece a la Red Nacional de Biobancos desde enero de 2010 y está integrado, desde enero de 2014, en la Plataforma de Biobancos de apoyo a la investigación en ciencias y tecnología de la salud de la Acción Estratégica en Salud 2013-2016. Gracias a su vinculación con el Instituto de Biomedicina de Sevilla (IBiS) se encuentra en una situación privilegiada para dar respuesta a la creciente demanda de muestras biológicas.

Desde noviembre de 2012 el Biobanco HUVR-IBiS está autorizado por la Dirección General de Calidad, Desarrollo e Innovación de la Consejería de Salud de la Junta de Andalucía como nodo del Biobanco del Sistema Sanitario Público Andaluz (SSPA). Esta autorización garantiza que el Biobanco cumple los requisitos expuestos en la Ley 14/2007 de Investigación Biomédica y en el Real Decreto 1716/2011.

El Biobanco del SSPA se encuentra organizado como un Biobanco en red, constituido por 26 nodos asociados en plataformas provinciales y un nodo de coordinación ubicado en Granada. El Biobanco del SSPA y con éste el nodo Biobanco HUVR-IBiS cuenta con el asesoramiento de comités de ética y científicos externos. Ambos ofrecen el asesoramiento necesario para el cumplimiento de los requisitos ético-legales en el manejo de muestras, la correcta manipulación y el almacenamiento de las muestras, así como su adecuada distribución y uso para investigación.

 biobanco

¿CÓMO SE TRABAJA EN EL BIOBANCO?

El nodo HUVR-IBiS del Biobanco del SSPA cuenta con procedimientos normalizados de trabajo que han sido científicamente consensuados. La creación de circuitos específicos de obtención de muestras en respuesta a las necesidades de los investigadores ha favorecido el trabajo cooperativo y la integración de equipos multidisciplinares, redundando todo ello en un apoyo más amplio a la actividad investigadora.

 

¿QUÉ SERVICIOS OFRECE EL NODO HUVR-IBiS DEL BIOBANCO DEL SSPA?

El Biobanco dispone de una cartera de servicios amplia y versátil, ajustable a las necesidades de cada investigador. Esta cartera va más allá de la provisión de muestras en sentido estricto y, en el momento actual, se fundamenta en cinco pilares: provisión, procesamiento, preservación y custodia de muestras, asesoramiento y formación. Como parte de un Biobanco en red existe una plataforma de recursos organizada para poder ofrecer muestras y datos asociados en el formato que el investigador especifique, así como servicios de procesado, preservación y asesoría al investigador para la custodia, toma y procesado de muestras requeridas.

El nodo Biobanco HUVR-IBiS en concreto ofrece los siguientes servicios:

CONCEPTO

PROCEDIMIENTO ESPECÍFICO DE TRANSFORMACIÓN DE MUESTRAS

PROVISIÓN DE MUESTRAS EN FRESCO_SANGRE Y ÓRGANO (DONACIÓN COMPLETA) (CAPTACIÓN CIRCUITO 1)

ESTABILIZACIÓN Y TRATAMIENTO

PROVISIÓN DE MUESTRAS EN FRESCO_TEJIDOS EN FRESCO (CAPTACIÓN MEDIANTE CIRCUITO 2)

ESTABILIZACIÓN Y TRATAMIENTO

PROVISIÓN SECCIÓN EN PORTAOBJETOS FIJADA (CAPTACIÓN MEDIANTE CIRCUITO 2)

CARACTERIZACIÓN FENOTÍPICA

PROVISIÓN SECCIÓN EN TUBO FIJADA (sección de 10 micras). CAPTACIÓN MEDIANTE CIRCUITO 2

CARACTERIZACIÓN FENOTÍPICA

PROVISIÓN SECCIÓN EN TUBO CONGELADA _sección de 20 micras (CAPTACIÓN MEDIANTE CIRCUITO 2)

CARACTERIZACIÓN FENOTÍPICA

PROVISIÓN SECCIÓN EN PORTAOBJETOS CONGELADA (CAPTACIÓN MEDIANTE CIRCUITO 2)

CARACTERIZACIÓN FENOTÍPICA

PROVISIÓN SECCIÓN DE MATRIZ DE MUESTRAS (TMA)_50 MUESTRAS (CAPTACIÓN MEDIANTE CIRCUITO 2)

CARACTERIZACIÓN FENOTÍPICA

PROVISIÓN DE SUERO_500 ul (CAPTACIÓN MEDIANTE CIRCUITO 2)

ESTABILIZACIÓN Y TRATAMIENTO

PROVISIÓN DE PLASMA_500 ul (CAPTACIÓN MEDIANTE CIRCUITO 2)

ESTABILIZACIÓN Y TRATAMIENTO

PROVISIÓN DE ADN_1 microgramo (CAPTACIÓN MEDIANTE CIRCUITO 1)

EXTRACCIÓN Y CONTROL DE CALIDAD DE ADN

PROVISIÓN DE MUESTRAS EN FRESCO_SANGRE. (POR MUESTRA) (CAPTACIÓN CIRCUITO 1)

ESTABILIZACIÓN Y TRATAMIENTO

PROVISION DE TEJIDO CONGELADO EN OCT (BLOQUE COMPLETO)

ESTABILIZACIÓN Y TRATAMIENTO

PROVISIÓN DE DATOS CLÍNICOS, DIAGNÓSTICO DISPONIBLES en los SSII

NO PROCEDE

PROVISIÓN DE DATOS CLÍNICOS, DIAGNÓSTICO A RECOGER de los SSII asistenciales

NO PROCEDE

CONGELACIÓN DE TEJIDO O CÉLULAS CON CRIOPRESERVANTE

ESTABILIZACIÓN Y TRATAMIENTO

CONGELACIÓN DE TEJIDO O CÉLULAS SIN CRIOPRESERVANTE

ESTABILIZACIÓN Y TRATAMIENTO

INCLUSIÓN EN PARAFINA DE TEJIDO O CÉLULAS

ESTABILIZACIÓN Y TRATAMIENTO

SECCIÓN EN TUBO CONGELADAS

CARACTERIZACIÓN FENOTÍPICA

SECCIÓN EN TUBO FIJADAS

CARACTERIZACIÓN FENOTÍPICA

SECCIÓN EN PORTAOBJETOS CONGELADAS

CARACTERIZACIÓN FENOTÍPICA

SECCIÓN EN PORTAOBJETOS FIJADAS

CARACTERIZACIÓN FENOTÍPICA

CONSTRUCCIÓN DE UNA MATRIZ DE TEJIDOS (MTA)

CARACTERIZACIÓN FENOTÍPICA

TINCIÓN HISTOQUÍMICA

CARACTERIZACIÓN FENOTÍPICA

TINCIÓN INMUNOHISTOQUÍMICA

CARACTERIZACIÓN FENOTÍPICA

VALORACIÓN MORFOLÓGICA Y/O FENOTÍPICA MANUAL DE UNA MATRIZ DE TEJIDOS

CARACTERIZACIÓN FENOTÍPICA

VALORACIÓN MANUAL MORFOLÓGICA Y/O FENOTÍPICA DE SECCIÓN HISTOLÓGICA O CITOLÓGICA

CARACTERIZACIÓN FENOTÍPICA

CUSTODIA DE MUESTRAS -80ºC (COSTE ANUAL POR MUESTRA)

NO PROCEDE

CUSTODIA DE MUESTRAS -20ºC (COSTE ANUAL POR MUESTRA)

NO PROCEDE

CUSTODIA DE MUESTRAS 4ºC (COSTE ANUAL POR MUESTRA)

NO PROCEDE

REGISTRO DE MUESTRAS EN CUSTODIA

NO PROCEDE

 

Adicionalmente, el nodo HUVR-IBiS del Biobanco del SSPA gestiona la plataforma IOdetectTM (BMS), para la determinación de PD-L1. El HUVR es centro de referencia para la citada determinación, y el nodo se encarga, en colaboración con la Unidad de Gestión Clínica de Anatomía Patológica, de la realización técnica de la misma.

Por último, el nodo se encarga del cribado inmunohistoquímico de dos biomarcadores (pan-TRK y ROS-1) en relación con el ensayo clínico STARTRK-2. Posteriormente se realiza en el laboratorio de Patología Molecular y Dianas Terapéuticas de la UGC de AP secuenciación mediante técnicas NGS para confirmar los resultados positivos.

En lo relativo a los ensayos clínicos procedentes de diferentes unidades (Oncología Médica, Hematología, Digestivo, etc.) el nodo Biobanco HUVR-IBiS realiza el control documental, procesado (en determinados ensayos), gestión y registro de la entrada y salida de material biológico para tal fin.

EVOLUCIÓN DEL NODO HUVR-IBiS DEL BIOBANCO DEL SSPA

En los últimos cinco años y aún con más énfasis en los dos últimos la actividad del nodo Biobanco HUVR-IBiS ha crecido considerablemente, como puede verse en las estadísticas reflejadas más abajo, gracias a la inestimable colaboración tanto de las Unidades de Gestión Clínica del Hospital como de los investigadores del IBiS, lo que ha permitido el establecimiento de circuitos protocolizados de trabajo para la captación, obtención, manejo y traslado de muestras.

 

 

2010

2011

2012

2013

2014

2015

2016

2017

Nº solicitudes activas

5

9

9

27

44

42

97

75

Nº peticiones de servicio activas

n.d

n.d

16

37

58

67

102

109

Colecciones integradas

0

0

0

9

7

4

2

0

Inmunohistoquímicas realizadas

-

-

-

-

-

155

1.110

1.190

Valoraciones histológicas

-

-

-

749

638

1.617

1.279

2.062

Muestras distribuidas

203

288

491

2.455

3.061

4.503

7.121

8.575

Biorrecursos distribuidos

-

-

-

6.900

6.955

19.594

13.071

21.411

 

 Biorrecursos distribuidos 2017

Concepto

Cantidad

  Concepto Cantidad

Nº biorrecursos (TFC) generados tras la transformación de complejidad Baja

12

   

Cesiones de datos clínicos

834

Nº biorrecursos (TFC) generados tras la transformación de complejidad Media

14.110

  Muestras almacenadas totales 17.982

Nº biorrecursos (TFC) generados tras la transformación de complejidad Alta

2.740

 

Donaciones almacenadas totales (estimación)

9.000

Nº biorrecursos (TFC) generados tras la transformación de complejidad Muy Alta

4.549

     

evolucion2013 2017 01

PUBLICACIONES DE 2017 CON MENCIÓN DEL NODO HUVR-IBiS DEL BIOBANCO DEL SSPA

Nota: es posible que existan publicaciones adicionales a las mencionadas en que el nodo HUVR-IBiS del Biobanco del SSPA aparezca en los agradecimientos, así como otras publicaciones elaboradas con muestras cedidas por el presente Biobanco en las que no se ha reflejado esta labor en los agradecimientos