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Anatomía Patológica

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  • Director de la Unidad:

    Enrique de Álava Casado

    Referente de Cuidados:

    Ana M. Galera Espinosa

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    Hospital Universitario Virgen Del Rocío » Unidades de Gestión Clínica » Anatomía Patológica » Lista de análisis acreditados

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    Lista de análisis acreditados


    1.        OBJETO

    Listar todas las determinaciones ya validadas y/o verificadas por el laboratorio

     

     

    2.        ALCANCE

    Todas las determinaciones ya validadas y/o verificadas susceptibles de ser incorporadas al alcance de acreditación del laboratorio en el expediente nº 662/LE2292 de ENAC

     

    3.        PRUEBAS VALIDADAS Y/O VERIFICADAS

    Especímen/muestra Equipo Pruebas/estudios

    Método

    Kit Procedimientos asociados Fecha inclusión en alcance Alcance fijo/flexible
    Tejido (fresco o parafinado)
    Material citológico
    ADN genómico
    Rotor Gene Q 5plex HRM Análisis de mutaciones somáticas puntuales de los exones 18, 19, 20 y 21 del gen EGFR mediante amplificación y detección por PCR en tiempo real (tecnología ARMS y sondas Scorpions) Kit Therascreen EGFR RGQ PCR v2 PR-000009

    Rev.14 – 16/11/2020

    PR-000011

    Rev.11 – 14/10/2019

    01/04/2016 Flexible
    Ion Genestudio S5 Sequencer Estudio de variantes somáticas en tumor sólido mediante secuenciación masiva (NGS):

    Mutaciones en AKT1, ALK, BRAF, CTNNB1, DDR2, EGFR, ERBB2, ERBB4, FBXW7, FGFR1, FGFR2, FGFR3, KRAS, MAP2K1, MET, NOTCH1, NRAS, PIK3CA, PTEN, SMAD4, STK11, TP53

    Software Ion Reporter v.5.18

    Workflow Ampliseq Colon and Lung Cancer v2 single sample v.5.18

     

    OncomineTM Solid Tumour DNA Kit PR-000009

    Rev.14 – 16/11/2020

    PR-000048

    Rev.8 – 26/02/2021

    20/03/2020 Flexible
    Tejido (fresco o parafinado)
    Material citológico
    ADN genómico

    ARN mensajero

    Ion Genestudio S5 Sequencer  

    Estudio en tumor sólido mediante secuenciación masiva (NGS):

     

    Variantes somáticas en AKT1, ALK, AR, BRAF, CDK4, CTNNB1, DDR2, EGFR, ERBB2, ERBB3, ERBB4, ESR1, FGFR2, FGFR3, GNA11, GNAQ, HRAS, IDH1, IDH2, JAK1, JAK2, JAK3, KIT, KRAS, MAP2K1, MAP2K2, MET, MTOR, NRAS, PDGFRA, PIK3CA, RAF1, RET, ROS1, SMO

     

    Variantes en el número de copias en ALK, AR, BRAF, CCND1, CDK4, CDK6, EGFR, ERBB2, FGFR1, FGFR2, FGFR3, FGFR4, KIT, KRAS, MET, MYC, MYCN, PDGFRA, PIK3CA

     

    Fusiones génicas en ABL1, ALK, AKT3, AXL, BRAF, EGFR, ERBB2, ERG, ETV1, ETV4, ETV5, FGFR1, FGFR2, FGFR3, MET, NTRK1, NTRK2, NTRK3, PDGFRA, PPARG, RAF1, RET, ROS1

     

    Software Ion Reporter v.5.18

    Workflow Oncomine Focus – 520 – w3.2 – Fusions – Single Sample v.5.18

    Workflow Oncomine Focus – 520 – w3.2 – DNA – Single Sample v.5.18

     

    OncomineTM Focus Assay Kit PR-000009

    Rev.14 – 16/11/2020

     

    PR-000046

    Rev. 3 – 16/11/2020

     

    PR-000048

    Rev.8 – 26/02/2021

    19/04/2021 Flexible
    Tejido fijado e incluido en parafina nanoString  

    Perfil de expresión de genes para el pronóstico de cáncer de mama hibridación génica y recuento digital de la abundancia relativa de transcripciones de ARNm.

    Información obtenida a partir del perfil de expresión mediante aplicación de algoritmo:

    1. Subtipo intrínseco tumoral de cáncer de mama

    2. Riesgo de Recurrencia

    3. Categoría de Riesgo

    4. Probabilidad de Recurrencia a distancia a 10 años (%)

     

    Lista de genes incluidos en el perfil: UBE2C, PTTG1, MYBL2, BIRC5, CCNB1, TYMS, MELK, CEP55, KNTC2, UBE2T, RRM2, CDC6, ANLN, ORC6L, KIF2C, EXO1, CDCA1, CENPF, CCNE1, MKI67, CDC20, MMP11, GRB7, ERBB2, TMEM45B, BAG1, PGR, MAPT, NAT1, GPR160, FOXA1, BLVRA, CXXC5, ESR1, SLC39A6, KRT17, KRT5, SFRP1, BCL2, KRT14, MLPH, MDM2, FGFR4, MYC, MIA, FOXC1, ACTR3B, PHGDH, CDH3, EGFR

     

    Prosigna® Breast Cancer Prognostic Gene Signature Assay PR-000047

    Rev.3 – 14/10/2019

    19/04/2021 Fijo
    Tejido (fresco o parafinado)
    Material citológico
    ADN genómico
    Sistema COBAS® 4800 Estudio de mutaciones en los genes EGFR, KRAS, NRAS y BRAF mediante PCR en tiempo real Cobas® EGFR Mutation Test v2

    Cobas® KRAS Mutation Test

    Cobas® BRAF/NRAS Mutation Test

    PR-000009

    Rev.14 – 16/11/2020

     

    PR-000014

    Rev.8 – 14/10/2019

     

    PR-000016

    Rev.7 – 14/10/2019

     

    PR-000042

    Rev.8 – 14/10/2019

    19/04/2021 Flexible

     

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